团体标准发布实施意义

1) 国内第一部针对孕妇和哺乳期妇女适用化妆品安全性的团标，针对性指导了该特殊人群化妆品研发方向，提升了该领域化妆品技术水平。

2) 填补了国内该领域产品的标准空白，保障了孕妇和哺乳期人群使用化妆品的安全性。

3) 团标的实施为未来相关行业标准、国家标准、技术法规的制定与落地提供了数据基础，夯实了理论依据。

随着孕妇和哺乳期妇女护肤理念深入，越来越多孕妇和哺乳期妇女使用化妆品。按照已颁布的《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》两份文件，孕妇和哺乳期妇女适用化妆品被归类为新功效化妆品，需要按照新功效化妆品要求提供功效宣称评价资料。

但目前针对孕妇和哺乳期妇女适用化妆品功效宣称评价尚无相关强制性国家标准和技术规范，化妆品企业无法参照现有法律法规、技术规范开发孕妇和哺乳期妇女适用化妆品；另一方面，孕妇和哺乳期妇女人群只能使用未考虑其人群特殊生理特征和特殊风险的普通成人化妆品，导致使用化妆品的孕妇和哺乳期妇女处于潜在风险中。

妊娠期与哺乳期是较为特殊的生理阶段，孕妇和哺乳期妇女所用化妆品的安全性关乎其自身的健康及其胎儿的生长发育，因此孕妇和哺乳期妇女适用化妆品中的原料及配方的安全评估需采用更加严格的标准。

团体标准亮点

普通化妆品常规毒理学试验包括急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验。孕妇和哺乳期妇女适用化妆品在普通化妆品常规毒理学试验基础上需增加致突变试验，包括鼠伤寒沙门氏菌/细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。

团标文本中，引用了《化妆品安全评估技术导则》中的规定，需要通过MoS安全边际值计算评估配方成分的安全性，在通常情况下, 当配方成分MoS≥100时，可以判定是安全的。若无法计算配方成分MoS值，需提供充分的技术文献、历史使用依据以及明确成分是可食用成分，证明该成分对孕妇和哺乳期妇女使用人群的安全性。

露乐集团自成立以来一直致力于为消费者提供高品质、健康安全及可靠的产品。集团旗下子品牌露安适，素有“纸尿裤中的爱马仕”美名，其最早投放市场的就是孕妇的洗护产品。公司于2012年首次推出妈咪洗护系列，是中国第一家以“-9m非侵入式护理”推出创新护理理念的孕妈妈护理品牌。多年来，露乐集团持续在孕产妇化妆品安全方面进行深入的研究和探索，与国内外顶尖学府及科研机构紧密合作，并取得了一系列技术成果和科学实践经验，助力产品质量及体验力稳步上升。露乐一直不遗余力，积极推进孕产妇化妆品行业的标准规范化建设，为消费者提供更安全可靠的产品选择。

本次团体标准《孕妇和哺乳期妇女适用化妆品配方安全性评价通则》的制定发布，对弥补行业在特定领域的标准空白具有一定历史意义，露乐集团秉着“让每一个母婴家庭得到科学的养育照护”的伟大使命与担当，愿意也乐意分享先进科研成果，赋能行业技术革新及细分领域规范化。前不久的4月18日，露乐作为项目重要执行方的中国母婴健康成长万里行妇幼健康机构0-6岁“家长学校”项目顺利启动，为全国万千母婴家庭提供专业指导及科学的养育照护。与此同时，引领母婴行业护理新高度的露乐健康科学院也正式挂牌成立。一系列的大举动大动作，无不彰显着露乐作为母婴行业头部企业的强烈社会责任，集团的产品和服务进一步迈向科学化、精细化和高质量化。展望将来，露乐集团将继续投入更多的资源和精力，深耕孕产妇及婴幼儿特殊人群产品的研究和开发，为行业的技术创新和发展注入源源不断的动力和活力。